Újabb siker az emlőrák kezelésében: egy hazánkban is engedélyezett gyógyszer jelentősen javítja a betegek túlélési esélyeit
Egy, az előrehaladott emlőrák kezelésében már sikeresen alkalmazott terápia a betegség korai stádiumában is rendkívül hatékonynak bizonyult, jelentősen javítva a betegek túlélési esélyeit. A Lilly Oncology gyógyszergyártó cég bejelentése szerint egy hét éven át tartó, harmadik fázisú klinikai vizsgálat megerősítette, hogy az abemaciclib hatóanyagú, Magyarországon Verzenios néven forgalmazott tabletta számottevően csökkenti a kiújulás kockázatát az olyan hormonpozitív, HER2 negatív emlőrák esetében, amely már a nyirokcsomókra is átterjedt.
Bár a hétéves utánkövetés eredményeit szakmailag még nem lektorálták, a vállalat ígérete szerint az adatokat egy közelgő orvosi konferencián fogják bemutatni, és a tanulmányt hamarosan benyújtják szakmai folyóiratban való publikálásra is.
Az engedélyezéstől a standard terápiáig
A Verzenios tablettát az FDA 2017-ben, az Európai Gyógyszerügynökség 2018-ban engedélyezte a tagállamok összességében, és azóta a hormonterápiával kombinálva hatékony kezelésnek bizonyult az emlőrák ellen.
A készítményt kezdetben az előrehaladott vagy áttétes, hormonreceptor-pozitív (HR+) emlőrák eseteire hagyták jóvá. Ez a daganattípus, amely az összes emlőrákos eset mintegy 70-80 százalékát teszi ki, azt jelenti, hogy a daganatsejtek növekedéséhez hormonokra van szükségük, mivel rendelkeznek azokat megkötő receptorokkal.
2023-ban, a korábbi klinikai vizsgálatok biztató adatai alapján, az FDA az USA-ban kiterjesztette a Verzenios alkalmazását az emlőrák korai stádiumaira is, de csak azoknál a betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata. A mostani, többéves vizsgálat eredményei utólag is igazolták ennek a döntésnek a helyességét.
Hogyan működik a kombinált kezelés?
A Verzenios a hormonterápiával együttműködve akadályozza meg az emlőráksejtek szaporodását. A kezelés két pilléren nyugszik:
1. Endokrin (hormon) terápia: Ez a kezelés blokkolja vagy csökkenti a hormonok hatását a rákos sejtek receptorain, így megvonva tőlük a növekedéshez szükséges jeleket.
2. Verzenios (abemaciclib): Ez a gyógyszer olyan enzimeket gátol, amelyek elengedhetetlenek a sejtek osztódásához. Ezzel közvetlenül megakadályozza a daganatsejtek burjánzását.
A klinikai vizsgálat igazolta, hogy a két évig tartó kombinált kezelés után a betegek teljes túlélése szignifikánsan javult a csak hormonterápiát kapó csoporthoz képest.
A hétéves klinikai vizsgálat eredményei
A nagyszabású vizsgálatban 5637 felnőtt vett részt, akik korai stádiumú, HER2-negatív, hormonpozitív emlőrákban szenvedtek. Ez a leggyakrabban előforduló emlőrák altípus. A tripla-negatív emlőrákokkal ellentétben ezek a hormonpozitív, HER2-negatív daganatok általában jól kezelhetők.
Azonban a vizsgálatban részt vevő betegek esetében a daganat már átterjedt a nyirokcsomókra, ami jelentősen megnöveli a betegség kiújulásának kockázatát. Éppen ezért számít hatalmas eredménynek, hogy a Verzenios ebben a magas kockázatú csoportban is képes volt javítani a túlélési mutatókat.
Miért jelentős ez az eredmény?
Jacob Van Naarden, a Lilly Oncology elnöke szerint a betegség kiújulásának megelőzése és a betegek élettartamának meghosszabbítása a legfőbb cél az adjuváns (műtét utáni) kezelések során. Kiemelte, hogy egy statisztikailag szignifikáns túlélési előny elérése mindössze kétéves Verzenios-terápiával megerősíti a gyógyszer egyedülálló szerepét a magas kockázatú, korai stádiumú emlőrák kezelésében.
A Verzenios a hazai gyógyellátásban is elérhető gyógyszer, további részletek itt olvashatók: Házipatika.com
