Újabb siker az emlőrák kezelésében: egy hazánkban is engedélyezett gyógyszer jelentősen javítja a betegek túlélési esélyeit
Egy, az előrehaladott emlőrák kezelésében már sikeresen alkalmazott terápia a betegség korai stádiumában is rendkívül hatékonynak bizonyult, jelentősen javítva a betegek túlélési esélyeit. A Lilly Oncology gyógyszergyártó cég bejelentése szerint egy hét éven át tartó, harmadik fázisú klinikai vizsgálat megerősítette, hogy az abemaciclib hatóanyagú, Magyarországon Verzenios néven forgalmazott tabletta számottevően csökkenti a kiújulás kockázatát az olyan hormonpozitív, HER2 negatív emlőrák esetében, amely már a nyirokcsomókra is átterjedt.
Bár a hétéves utánkövetés eredményeit szakmailag még nem lektorálták, a vállalat ígérete szerint az adatokat egy közelgő orvosi konferencián fogják bemutatni, és a tanulmányt hamarosan benyújtják szakmai folyóiratban való publikálásra is.
Az engedélyezéstől a standard terápiáig
A Verzenios tablettát az FDA 2017-ben, az Európai Gyógyszerügynökség 2018-ban engedélyezte a tagállamok összességében, és azóta a hormonterápiával kombinálva hatékony kezelésnek bizonyult az emlőrák ellen.
A készítményt kezdetben az előrehaladott vagy áttétes, hormonreceptor-pozitív (HR+) emlőrák eseteire hagyták jóvá. Ez a daganattípus, amely az összes emlőrákos eset mintegy 70-80 százalékát teszi ki, azt jelenti, hogy a daganatsejtek növekedéséhez hormonokra van szükségük, mivel rendelkeznek azokat megkötő receptorokkal.
2023-ban, a korábbi klinikai vizsgálatok biztató adatai alapján, az FDA az USA-ban kiterjesztette a Verzenios alkalmazását az emlőrák korai stádiumaira is, de csak azoknál a betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata. A mostani, többéves vizsgálat eredményei utólag is igazolták ennek a döntésnek a helyességét.
Hogyan működik a kombinált kezelés?
A Verzenios a hormonterápiával együttműködve akadályozza meg az emlőráksejtek szaporodását. A kezelés két pilléren nyugszik:
1. Endokrin (hormon) terápia: Ez a kezelés blokkolja vagy csökkenti a hormonok hatását a rákos sejtek receptorain, így megvonva tőlük a növekedéshez szükséges jeleket.
2. Verzenios (abemaciclib): Ez a gyógyszer olyan enzimeket gátol, amelyek elengedhetetlenek a sejtek osztódásához. Ezzel közvetlenül megakadályozza a daganatsejtek burjánzását.
A klinikai vizsgálat igazolta, hogy a két évig tartó kombinált kezelés után a betegek teljes túlélése szignifikánsan javult a csak hormonterápiát kapó csoporthoz képest.
A hétéves klinikai vizsgálat eredményei
A nagyszabású vizsgálatban 5637 felnőtt vett részt, akik korai stádiumú, HER2-negatív, hormonpozitív emlőrákban szenvedtek. Ez a leggyakrabban előforduló emlőrák altípus. A tripla-negatív emlőrákokkal ellentétben ezek a hormonpozitív, HER2-negatív daganatok általában jól kezelhetők.
Azonban a vizsgálatban részt vevő betegek esetében a daganat már átterjedt a nyirokcsomókra, ami jelentősen megnöveli a betegség kiújulásának kockázatát. Éppen ezért számít hatalmas eredménynek, hogy a Verzenios ebben a magas kockázatú csoportban is képes volt javítani a túlélési mutatókat.
Miért jelentős ez az eredmény?
Jacob Van Naarden, a Lilly Oncology elnöke szerint a betegség kiújulásának megelőzése és a betegek élettartamának meghosszabbítása a legfőbb cél az adjuváns (műtét utáni) kezelések során. Kiemelte, hogy egy statisztikailag szignifikáns túlélési előny elérése mindössze kétéves Verzenios-terápiával megerősíti a gyógyszer egyedülálló szerepét a magas kockázatú, korai stádiumú emlőrák kezelésében.
A Verzenios a hazai gyógyellátásban is elérhető gyógyszer, további részletek itt olvashatók: Házipatika.com
Megosztás
Áraink
Megbízható laboratóriumi háttér
Klinikánk molekuláris diagnosztikai partnere a budapesti székhelyű Eurofins Medserv szövettani laboratórium, az Eurofins Scientific nemzetközi laboratóriumi hálózat tagja. A Eurofins Scientific cégcsoport több mint 44 országban van jelen, a világ egyik vezető laboratóriumi hálózata élelmiszer-biztonság, környezetvédelem, klinikai diagnosztika és gyógyszerkutatás terén.
Páciensek szövetmintáinak szekvenálását és annak molekuláris diagnosztikai elemzését a hálózathoz tartozó spanyolországi Eurofins Megalab végzi, garantálva a legmagasabb színvonalú technikai hátteret, elemzési módszereket és szakértelmet.
Az Eurofins Megalab több mint 30 éves tapasztalattal rendelkezik klinikai diagnosztika, molekuláris biológia, genetikai és patológiai elemzések terén. Európa egyik legnagyobb laboratóriumi hálózatát üzemelteti, több mint 5,000 különböző vizsgálattal, évente 50 millió elvégzett analízissel, több mint 700 egészségügyi szakember munkájának segítségével, biztosítva a lehető legmagasabb szintű szakértelmet és szolgáltatást. A labor szorosan együttműködik kórházakkal és klinikákkal: az eredmények kiértékelésén és azok értelmezésén multidiszciplináris csapat dolgozik, patológusok, molekuláris biológusok, genetikusok segítik az onkológusok munkáját.
