A Rezüm™ prosztata vízgőzterápia klinikai vizsgálatának eredményei
A Rezūm prosztata vízgőzterápia 5 éves klinikai vizsgálatainak legfontosabb megállapítása, hogy a kezelés egy biztonságos, hatékony és tartós megoldást kínál a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás (BPH) okozta kellemetlen vizelési panaszokra. A hatás hosszú távon megmarad, és a beavatkozás nem rontja a szexuális funkciókat.
Mi az a Rezūm terápia?
A Rezūm prosztata vízgőzterápia során a megnagyobbodott prosztata felesleges szöveteit egy célzott, forró vízgőzsugárral gyengéden „lefonnyasztják”, azaz egy vékony eszközön keresztül, mindössze 9 másodperces adagokban, steril vízgőzt juttatnak a prosztata megnagyobbodott részébe. A gőz hőenergiája elpusztítja a felesleges sejteket, amelyeket a szervezet hetek alatt, a természetes gyógyulási folyamat részeként eltávolít. Ennek eredményeként a prosztata mérete csökken, a húgycső felszabadul a nyomás alól, és a vizelési panaszok enyhülnek.
A legfontosabb eredmények 5 év után
A Dr. McVary és munkatársai által vezetett klinikai vizsgálat egy multicentrikus, randomizált, sham-kontrollált (színlelt beavatkozásos) tanulmány volt, amelynek célja a Rezūm vízgőzterápia hatékonyságának és biztonságosságának objektív felmérése volt. A vizsgálatba 197, közepesen súlyos vagy súlyos BPH-tünetekkel rendelkező férfit vontak be, akiket 15 különböző klinikai centrumban kezeltek. A pácienseket véletlenszerűen, 2:1 arányban sorolták a valódi Rezūm-kezelést kapó, illetve egy sham-kontroll (ál-beavatkozás) csoportba, ahol a beavatkozás minden mozzanatát szimulálták a tényleges gőzadagolás nélkül. A páciensek az első három hónapban nem tudták, melyik kezelést kapták, így biztosítva a placebohatás kiszűrését. A kutatók olyan kulcsfontosságú mutatókat rögzítettek, mint a vizelési panaszok (IPSS), a vizeletáramlás (Qmax), az életminőség, a mellékhatások – különös tekintettel a szexuális funkciókra –, valamint a hosszú távú hatás tartósságát jelző újrakezelési arány. A kezdeti összehasonlító periódust követően a valódi terápiában részesült csoportot öt éven keresztül követték nyomon a hosszú távú eredmények felmérése érdekében. Az 5 éves időszak elteltével az alábbi megállapítások tehetők a Rezūm terápia vonatkozásában:
1. A kellemetlen tünetek tartósan és jelentősen enyhültek
A BPH leggyakoribb tünetei a gyakori vizelési inger, a gyenge vizeletsugár, az akadozó vizelés és az éjszakai ébredések. A páciensek vizelési panaszait egy nemzetközi pontrendszerrel (IPSS) mérik. Ez a pontszám a kezelés után átlagosan 48%-kal csökkent, és ez a jelentős javulás az 5. év végéig stabilan megmaradt. Az életminőség is hasonlóan tartós javulást mutatott. A páciensek sokkal kevésbé érezték zavarónak a tüneteiket a mindennapokban.
2. A hatás tartósnak bizonyult
Sok páciens attól tart, hogy egy minimálisan invazív beavatkozás hatása csak átmeneti. A Rezūm esetében a 5 éves adatok ezt megcáfolták. Az 5 éves követési időszak alatt a kezelt férfiaknak mindössze 4,4%-ánál volt szükség újabb műtéti beavatkozásra. Ez egy kiemelkedően alacsony arány, ami azt jelenti, hogy 100-ból több mint 95 férfi számára a Rezūm egyetlen kezeléssel hosszú távú megoldást nyújtott. Emellett a páciensek csupán 11%-ának kellett újra gyógyszert szednie a tüneteire az 5 év alatt.
3. Biztonság és a szexuális funkciók megőrzése
Ez a Rezūm terápia egyik legnagyobb előnye a hagyományos prosztataműtétekkel (pl. TURP) szemben a magas fokú biztonsága. A vizsgálat egyértelműen kimutatta, hogy a beavatkozás nem okoz merevedési zavart. A páciensek túlnyomó többségénél megmaradt a normális ejakulációs funkció, ami a nagyobb műtéteknél gyakran sérül.
Mit jelent ez a gyakorlatban?
Az 5 éves klinikai vizsgálatok tudományosan is alátámasztják, hogy a Rezūm vízgőzterápia egy kiváló választás lehet azoknak a férfiaknak, akik:
- Tartós megoldást keresnek a prosztatamegnagyobbodás okozta tünetekre.
- Szeretnék elkerülni a napi gyógyszerszedést és annak mellékhatásait.
- Meg akarják őrizni a szexuális funkcióikat.
- Egy minimálisan invazív, alacsony kockázatú beavatkozást részesítenek előnyben a nagyobb műtétekkel szemben.
További információk, gyakran ismételt kérdések és válaszok a Rezūm prosztata vízgőzterápiával kapcsolatban»
Forrás: Final 5-Year Outcomes of the Multicenter Randomized Sham-Controlled Trial of a Water Vapor Thermal Therapy for Treatment of Moderate to Severe Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic HyperplasiaMcVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA és mtsai.
Fordítás: A multicentrikus, randomizált, sham-kontrollált vizsgálat végső, 5 éves eredményei a Rezūm vízgőz-termoterápiáról a közepesen súlyos–súlyos alsó húgyúti tünetek kezelésére, amelyeket jóindulatú prosztata-megnagyobbodás okoz. J Urol. 2021. április 19. Online megjelenés nyomtatás előtt.
